FDA nie ograniczyła dostępności paracetamolu mimo 450 zgonów rocznie
Z ARCHIWUM BRITISH MEDICAL JOURNAL WYDANIE POLSKIE
zdrowemiasto.pl | dodane 22-01-2009Poufne dokumenty amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) świadczą, że agencja unika dyskusji na temat nowych sposobów zmniejszenia częstości przedawkowania leków przeciwbólowych, aby uniknąć zarzutów ze strony przemysłu farmaceutycznego.
Personel biura ds. bezpieczeństwa leków przy FDA chciał, aby w USA pójść w ślady Wielkiej Brytanii i ograniczyć łatwy dostęp do paracetamolu, starając się w ten sposób zmniejszyć liczbę zgonów spowodowanych przez przedawkowanie tego leku. Problem ten przybrał niepokojące rozmiary w wielu krajach. Opinia biura nigdy nie dotarła jednak do komisji doradczej, która zajmuje się lekami sprzedawanymi bez recepty. Komisja obradowała we wrześniu 2002 roku; wynikiem obrad na temat bezpieczeństwa leków było jedynie zalecenie, aby etykieta leku, znanego w USA jako acetaminofen, zawierała rozszerzone ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa. Nie zalecono natomiast żadnych zmian w sposobie sprzedaży, co ucieszyło firmy farmaceutyczne, np. firmę Johnson & Johnson, która zajmuje dominującą pozycję na rynku preparatów paracetamolu. W USA paracetamol stosuje tygodniowo 50 milionów osób. Paracetamol ma związek z ponad 100 tysiącami telefonów do ośrodka kontroli zatruć, 56 tysiącami zgłoszeń do oddziałów pomocy doraźnej, 26 tysiącami hospitalizacji i 450 zgonami rocznie.
Doradcy FDA nie wzięli poważnie pod uwagę takich sposobów ograniczania dostępności wprowadzonych w Wielkiej Brytanii i kilku innych krajach, jak zmniejszenie liczby tabletek w opakowaniu i zastąpienie luźnych tabletek we flakonie foliowanymi listkami. Urzędnicy FDA nawet nie zaproponowali takich prostych sposobów, mimo dowodów, że w Wielkiej Brytanii zmniejszyły liczbę zatruć paracetamolem, przeszczepów wątroby i zgonów (BMJ 2001;322:1203-7). Liczba sprzedanych tabletek spadła ze 123 do 84 miliardów sztuk.
Wyraźnie bojaźliwe stanowisko FDA wobec reformowania rynku, na którym sprzedaje się paracetamol za wiele miliardów dolarów, zwiększy jedynie obawy, że ta agencja może mieć zbyt bliskie związki z firmami oficjalnie finansującymi obecnie połowę prac dotyczących leków.
/BMJ News, Nr 02/2003, British Medical Journal Wydanie Polskie/
Personel biura ds. bezpieczeństwa leków przy FDA chciał, aby w USA pójść w ślady Wielkiej Brytanii i ograniczyć łatwy dostęp do paracetamolu, starając się w ten sposób zmniejszyć liczbę zgonów spowodowanych przez przedawkowanie tego leku. Problem ten przybrał niepokojące rozmiary w wielu krajach. Opinia biura nigdy nie dotarła jednak do komisji doradczej, która zajmuje się lekami sprzedawanymi bez recepty. Komisja obradowała we wrześniu 2002 roku; wynikiem obrad na temat bezpieczeństwa leków było jedynie zalecenie, aby etykieta leku, znanego w USA jako acetaminofen, zawierała rozszerzone ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa. Nie zalecono natomiast żadnych zmian w sposobie sprzedaży, co ucieszyło firmy farmaceutyczne, np. firmę Johnson & Johnson, która zajmuje dominującą pozycję na rynku preparatów paracetamolu. W USA paracetamol stosuje tygodniowo 50 milionów osób. Paracetamol ma związek z ponad 100 tysiącami telefonów do ośrodka kontroli zatruć, 56 tysiącami zgłoszeń do oddziałów pomocy doraźnej, 26 tysiącami hospitalizacji i 450 zgonami rocznie.
Doradcy FDA nie wzięli poważnie pod uwagę takich sposobów ograniczania dostępności wprowadzonych w Wielkiej Brytanii i kilku innych krajach, jak zmniejszenie liczby tabletek w opakowaniu i zastąpienie luźnych tabletek we flakonie foliowanymi listkami. Urzędnicy FDA nawet nie zaproponowali takich prostych sposobów, mimo dowodów, że w Wielkiej Brytanii zmniejszyły liczbę zatruć paracetamolem, przeszczepów wątroby i zgonów (BMJ 2001;322:1203-7). Liczba sprzedanych tabletek spadła ze 123 do 84 miliardów sztuk.
Wyraźnie bojaźliwe stanowisko FDA wobec reformowania rynku, na którym sprzedaje się paracetamol za wiele miliardów dolarów, zwiększy jedynie obawy, że ta agencja może mieć zbyt bliskie związki z firmami oficjalnie finansującymi obecnie połowę prac dotyczących leków.
/BMJ News, Nr 02/2003, British Medical Journal Wydanie Polskie/
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Podnośniki koszowe, usługi dźwigowe. Bydgoszcz REKLAMA
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Ortopeda. Chirurgia ortopedyczna. Medycyna sportowa. Warszawa REKLAMA
- Niemcy. Multigenowy test raka piersi refundowany przez kasy chorych
- PE. Pisemne oświadczenie w sprawie zwalczania raka piersi w Unii Europejskiej
- Pod względem liczby popełnianych błędów odwodnieni kierowcy nie ustępują nietrzeźwym!
- Im niżej, tym lepiej - najnowsze wyniki badań wskazują, że ryzyko zawałów serca i udarów mózgu jest tym niższe, im niższy jest poziom cholesterolu LDL
- Zdrowa dieta bez mięsa
- Alkaptonuria - rzadka choroba czarnych kości. Nieznane wyniszczające schorzenie, pacjenci bez rozpoznania
- Brytyjczycy wolą bezpieczne metody leczenia
- Strefy wolne od dymu tytoniowego sprzyjają zdrowiu dzieci
- Choroby, które zabijają ponad 2 miliony ludzi rocznie
- Poprawa kondycji fizycznej może przyczynić się do szybszego powrotu do zdrowia kobiet z rakiem piersi
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
