Leki muszą być skuteczne, bezpieczne i efektywne
INFORMATOR. Kraj
naukawpolsce.pl | dodane 04-08-2011
Fot. zdrowemiasto.pl
Tylko leki, których skuteczności dowiodły odpowiednie badania, mogą liczyć na rejestrację w Polsce - zapewniali na środowej konferencji przedstawiciele instytucji zajmujących się kontrolą leków w Polsce.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Podnośniki koszowe, usługi dźwigowe. Bydgoszcz REKLAMA
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Ortopeda. Chirurgia ortopedyczna. Medycyna sportowa. Warszawa REKLAMA
- Nowoczesne leczenie i optymizm – najlepsze antidotum na SM
- Choroba poznana 80 lat temu - wciąż nieznana. Rusza pierwsza w Polsce kampania edukacyjna dla pacjentów z ultrarzadkim nowotworem krwi: „Makroglobulinemia Waldenströma. Śladami Doktora Jana”
- Choroba Gauchera – wizytówka polskiego podejścia do chorób ultrarzadkich
- Antykoncepcja awaryjna nabiera tempa: Nowe dane Centrum e-Zdrowia
- Kardiolożka: o serce trzeba dbać od najmłodszych lat
- Ponad 600 tys. Polaków zaszczepiło się przeciw grypie
- Refundacja na papierze. Pacjentki tylko z jednego województwa mogą liczyć na leczenie zgodne z listą refundacyjną, która weszła w życie kilka miesięcy temu
- Pierwsze w Polsce zabiegi ablacji arytmii z zastosowaniem technologii CARTOSOUND FAM. „Niezwykle ważny krok w rozwoju elektrofizjologii”
- Czy starsi pacjenci otrzymają lepszą ochronę jeszcze w tym sezonie?
- Wyzwania hematoonkologii - na jakie terapie czekają polscy pacjenci?
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
