Leki muszą być skuteczne, bezpieczne i efektywne
INFORMATOR. Kraj
naukawpolsce.pl | dodane 04-08-2011
Fot. zdrowemiasto.pl
Tylko leki, których skuteczności dowiodły odpowiednie badania, mogą liczyć na rejestrację w Polsce - zapewniali na środowej konferencji przedstawiciele instytucji zajmujących się kontrolą leków w Polsce.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Choroba Parkinsona – coraz więcej chorych, coraz pilniejsza potrzeba uruchomienia programu opieki kompleksowej
- „Ambasadorzy profesjonalnej terapii ran” – konkurs dla pielęgniarek i położnych, które zmieniają standardy leczenia ran
- Plaga niewydolności serca: Statystyki nie pozostawiają złudzeń
- Model skróconej ścieżki pacjenta dla szczepień zalecanych w POZ – wnioski z debaty Vaccine Meeting 2025
- Rak płuca – nowe możliwości chirurgii i leczenia okołooperacyjnego. Czy są dostępne w Polsce?
- Świadomy wybór terapii: bezpłatne konsultacje dla pacjentów z diagnozą chłoniaka, przewlekłej białaczki limfocytowej i szpiczaka
- Neurolodzy i psychiatrzy zacieśniają współpracę na rzecz zdrowia mózgu
- Anna Kupiecka o kwietniowej liście refundacyjnej: bardzo ważne decyzje refundacyjne w onkologii
- 15 000 Pracowników Służby Zdrowia w Polsce narażonych na leki niebezpieczne – kluczowa rola bezpiecznego przygotowania leków
- Rekordowe liczby zgonów z powodu grypy
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
 |
