Fot. naukawpolsce.pl
Pewne leki powodują groźne skutki uboczne, co sprawia, że muszą zostać wycofane z badań nawet na bardzo zaawansowanym etapie. Dr n. farm. Sebastian Polak z Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego prowadzi badania, które mogą poprawić ocenę toksykologiczną leków. Jego metody modelowania pozwolą oszczędzić duże kwoty i zmniejszyć liczbę poświęcanych zwierząt laboratoryjnych, a w konsekwencji podnieść bezpieczeństwo pacjentów. Projekt zostanie sfinansowany ze środków programu LIDER Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.
Jak stwierdza dr Polak, leki niekardiologiczne są często wycofywane z rynku ponieważ powodują arytmię. Z tej samej przyczyny wprowadza się znaczne ograniczenia ich stosowania, a także przerywa proces rozwoju potencjalnych leków już na etapie badań klinicznych.
Agencje zajmujące się rejestracją i nadzorowaniem stosowania leków wymagają od firm farmaceutycznych oceny potencjału arytmogennego, jako jednego z kluczowych elementów procesu rozwoju leku. Jednak zaobserwowanie arytmii podczas badań klinicznych jest mało prawdopodobne ze względu na niską częstość jej występowania, a ewentualne wycofanie leku z badań na tym etapie generuje znaczne straty. Dlatego ocena jest prowadzona na wcześniejszych etapach badań nad lekiem.
Dr Polak przygotowuje system wczesnej oceny kardiotoksyczności substancji chemicznych, w oparciu o narzędzia modelowania matematycznego. Planuje stworzyć stacjonarną lub internetową platformę komputerową, która umożliwi prześledzenie szkodliwego dla serca potencjału substancji, jakie mogłyby znaleźć zastosowanie w medycynie.
Jednym z najważniejszych elementów systemu będzie moduł pozwalający na symulację i ocenę zmienności międzyosobniczej. Różnice genetyczne warunkują bowiem budowę fizjologiczną i zmiany patologiczne komórek serca i wpływają na ich funkcjonowanie.
Cel ekonomiczny projektu obejmuje budowę systemu komercyjnego, możliwego do zastosowania zarówno bezpośrednio przez przemysł farmaceutyczny jak i firmy oferujące usługi w zakresie oceny właściwości nowych substancji chemicznych.
Doktor planuje udostępnienie podstawowego modułu na bazie licencji Creative Commons - Non Commercial, jednak dla zastosowań komercyjnych pobierana będzie roczna opłata licencyjna. Członkowie zespołu będą również oferowali specjalistyczne konsultacje. Zapowiadają, że ze względu na stały rozwój modeli, publikowanie nowych danych oraz możliwości rozbudowy bazy danych fizjologicznych, nowe, rozbudowane wersje programu oferowane będą w cyklu rocznym.
W pierwszej edycji programu "Lider" zainicjowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju wybrano 23 spośród 202 zgłoszonych wniosków. Laureaci wykazali, że są przygotowani do podjęcia samodzielnej pracy badawczej wraz z utworzonymi przez siebie zespołem nad projektem, który znajdzie zastosowanie w praktyce. Na jego realizację każdy z nich otrzyma nawet do 1 mln zł.
Jak stwierdza dr Polak, leki niekardiologiczne są często wycofywane z rynku ponieważ powodują arytmię. Z tej samej przyczyny wprowadza się znaczne ograniczenia ich stosowania, a także przerywa proces rozwoju potencjalnych leków już na etapie badań klinicznych.
Agencje zajmujące się rejestracją i nadzorowaniem stosowania leków wymagają od firm farmaceutycznych oceny potencjału arytmogennego, jako jednego z kluczowych elementów procesu rozwoju leku. Jednak zaobserwowanie arytmii podczas badań klinicznych jest mało prawdopodobne ze względu na niską częstość jej występowania, a ewentualne wycofanie leku z badań na tym etapie generuje znaczne straty. Dlatego ocena jest prowadzona na wcześniejszych etapach badań nad lekiem.
Dr Polak przygotowuje system wczesnej oceny kardiotoksyczności substancji chemicznych, w oparciu o narzędzia modelowania matematycznego. Planuje stworzyć stacjonarną lub internetową platformę komputerową, która umożliwi prześledzenie szkodliwego dla serca potencjału substancji, jakie mogłyby znaleźć zastosowanie w medycynie.
Jednym z najważniejszych elementów systemu będzie moduł pozwalający na symulację i ocenę zmienności międzyosobniczej. Różnice genetyczne warunkują bowiem budowę fizjologiczną i zmiany patologiczne komórek serca i wpływają na ich funkcjonowanie.
Cel ekonomiczny projektu obejmuje budowę systemu komercyjnego, możliwego do zastosowania zarówno bezpośrednio przez przemysł farmaceutyczny jak i firmy oferujące usługi w zakresie oceny właściwości nowych substancji chemicznych.
Doktor planuje udostępnienie podstawowego modułu na bazie licencji Creative Commons - Non Commercial, jednak dla zastosowań komercyjnych pobierana będzie roczna opłata licencyjna. Członkowie zespołu będą również oferowali specjalistyczne konsultacje. Zapowiadają, że ze względu na stały rozwój modeli, publikowanie nowych danych oraz możliwości rozbudowy bazy danych fizjologicznych, nowe, rozbudowane wersje programu oferowane będą w cyklu rocznym.
W pierwszej edycji programu "Lider" zainicjowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju wybrano 23 spośród 202 zgłoszonych wniosków. Laureaci wykazali, że są przygotowani do podjęcia samodzielnej pracy badawczej wraz z utworzonymi przez siebie zespołem nad projektem, który znajdzie zastosowanie w praktyce. Na jego realizację każdy z nich otrzyma nawet do 1 mln zł.
Poinformuj znajomych o tym artykule:
Inne w tym dziale:
- Podnośniki koszowe, usługi dźwigowe. Bydgoszcz REKLAMA
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Ortopeda. Chirurgia ortopedyczna. Medycyna sportowa. Warszawa REKLAMA
- Nowoczesne leczenie i optymizm – najlepsze antidotum na SM
- Choroba poznana 80 lat temu - wciąż nieznana. Rusza pierwsza w Polsce kampania edukacyjna dla pacjentów z ultrarzadkim nowotworem krwi: „Makroglobulinemia Waldenströma. Śladami Doktora Jana”
- Choroba Gauchera – wizytówka polskiego podejścia do chorób ultrarzadkich
- Antykoncepcja awaryjna nabiera tempa: Nowe dane Centrum e-Zdrowia
- Kardiolożka: o serce trzeba dbać od najmłodszych lat
- Ponad 600 tys. Polaków zaszczepiło się przeciw grypie
- Refundacja na papierze. Pacjentki tylko z jednego województwa mogą liczyć na leczenie zgodne z listą refundacyjną, która weszła w życie kilka miesięcy temu
- Pierwsze w Polsce zabiegi ablacji arytmii z zastosowaniem technologii CARTOSOUND FAM. „Niezwykle ważny krok w rozwoju elektrofizjologii”
- Czy starsi pacjenci otrzymają lepszą ochronę jeszcze w tym sezonie?
- Wyzwania hematoonkologii - na jakie terapie czekają polscy pacjenci?
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA